61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» · ред. от 29.12.2025
Статья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата
Глава 6. Осуществление государственной регистрации, регистрации лекарственных препаратов
1. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.
2. По истечении указанного в части 1 настоящей статьи срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации.
3. В случае внесения в соответствии со статьями 30 и 31 настоящего Федерального закона изменений в содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат документы, затрагивающих сведения, отраженные в регистрационном удостоверении лекарственного препарата, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти выдает новое регистрационное удостоверение лекарственного препарата, содержащее внесенные в него изменения. (Дополнение частью - Федеральный закон от 22.12.2014 № 429-ФЗ)
4. (Дополнение частью - Федеральный закон от 22.12.2014 № 429-ФЗ) (Утратила силу - Федеральный закон от 30.01.2024 № 1-ФЗ)
Как статья менялась
- Часть 4 утратила силу
- Часть 3 добавлена
- Часть 4 добавлена
Даты — дни подписания изменяющих законов. Вступают они в силу не всегда в тот же день: срок назван в самом изменяющем законе.
Официальный текст — 61-ФЗ на портале pravo.gov.ru. Текст здесь — в редакции Федерального закона № 549-ФЗ (от 29.12.2025), сверен с порталом 08.10.2026.
Как с этой статьёй у вашего сайта
Экспресс-проверка сайта — бесплатно, отчёт откроется после входа.